弊社は、2023令和5年3月1日より順次、医療機器出荷時の添付文書（紙媒体）同梱を終了いたします｡
時期により、同梱品と同梱のない品が混在して出荷される場合がございますが、ご了承ください。

電子添文（電子化された添付文書）の閲覧方法

 今後､弊社よりご購入の医療機器に関しましては、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の
 ホームページにて公開された電子添文を閲覧ください。

 下記A・Bいずれかの方法で、添文及び閲覧が可能です。

  A）スマートフォン等の専用アプリ（「添文ナビ」※）を用いて、
    包装上の弊社ラベルに印刷されたGS1-128又はGS1データバーを
    カメラで読み取り、表示された最新の電子添文を閲覧ください。
     ※「添文ナビ」のご利用方法は、「こちらの記事（クリック）」を参照ください。

  B）PMDAホームページ内の「添付文書等情報検索」（下記URL）から、機器の販売名等を検索して、
    表示された最新の電子添文を閲覧ください。https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch

初回納品時の情報提供

 各医療機器の初回納品時における情報提供に関しましても、紙媒体による添付文書の提供は
 差し控え、上記の電子添文公開を以て代えさせていただきます。

本件の弊社ご連絡先

 専用のアプリ（「添文ナビ」）が使用困難な場合等、購入者様からご希望いただいた場合には、
 電子添文を印刷した書面を郵送又はFAXにて提供いたします｡

 ご質問等につきましては、下記までご連絡ください。

 リンカイ株式会社　フリーダイヤル：0120-307-418　又は　電話番号03-3359-4321
 当ホームページのお問い合わせ欄からもご連絡いただけます。

添付文書の電子化のご説明

 これまで医療機器の販売時には添付文書（紙媒体）の同梱が必要とされてきましたが、
 薬機法の改正により2021令和3年から、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の
 ホームページにおいて、電子化された添付文書（電子添文）の公開が義務づけられました。

 これに伴い、従来の添付文書（紙媒体）同梱につきましては、原則として2023年7月31日
 までの廃止が求められています｡

 何卒ご理解賜り、電子添文をご活用いただけますよう宜しくお願い申し上げます。   リンカイ株式会社